丙酸氟替卡松鼻噴霧劑說明書
【通用名稱】丙酸氟替卡松鼻噴霧劑
【規(guī)格型號】50ug*60噴
【生產(chǎn)企業(yè)】Glaxo Wellcome,S.A.（原GLAXOSMITHKLINE,S.A）
【品牌】輔舒良
【批準文號/生產(chǎn)許可證號】國藥準字HJ20140117（原H20140117）
【有效期】36月
【功能主治】本品用于預(yù)防和治療季節(jié)性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。
【用法用量】僅用于鼻腔吸入。
1.用于預(yù)防和治療成人和兒童(12歲及以上)的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性鼻炎：每日1次，每個鼻孔各噴，以早晨用藥為好，某些患者需每日2次，每個鼻孔各2噴。當癥狀得到控制時，維持劑量為每日1次，每個鼻孔1噴。如果癥狀復(fù)發(fā)，可相應(yīng)增加劑量。應(yīng)采用能夠使癥狀得到有效控制的最小劑量。每日最大劑為每個鼻孔不超過4噴。
2.老年患者：用量同成年患者。
3.4-11歲兒童：每日1次，每個鼻孔各1噴。
4.某些患者需每日2次，每個鼻孔各1噴，每日最大劑量為每個鼻孔不超過2噴。必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效。
【不良反應(yīng)】經(jīng)鼻應(yīng)用皮質(zhì)激素后曾有發(fā)生鼻中隔穿孔的報道，但極為罕見，通常見于曾作過鼻手術(shù)的病人。與其他鼻部吸入劑一樣，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激、令人不愉快的味道和氣味，鼻衄和頭痛曾見諸報道。與其他鼻噴霧劑一樣，可能會發(fā)生對全身的作用，特別是當在大劑量且長期使用時。過敏反應(yīng)，包括皮疹，面部或舌部水腫曾有報道。罕有過敏性/過敏性樣反應(yīng)和支氣管痙攣的報道。
【注意事項】
1.應(yīng)在接觸過敏原之前使用本品，以防止過敏性鼻炎癥狀的發(fā)生。
2.必須規(guī)律地用藥才能獲得最大療效，最佳療效會在連續(xù)治療的3～4天后才能達到。
3.如果連續(xù)使用7天，癥狀仍無改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制，則需停藥并去醫(yī)院檢查。
4.未經(jīng)醫(yī)生許可連續(xù)使用本品不得超過3個月。
5.12歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品，如需長期使用應(yīng)規(guī)律地監(jiān)測身高。
6.正在服用其他糖皮質(zhì)激素藥物的患者使用前應(yīng)咨詢醫(yī)師或到醫(yī)院檢查。
7.糖尿病患者請咨詢醫(yī)生。
8.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)用時應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。
9.鼻孔感染或感冒發(fā)燒的患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【禁忌】對本品中任何組成成分過敏者禁用。
【上市許可持有人】GLAXOSMITHKLINE,S.A
【包裝單位】瓶
【主要成分】丙酸氟替卡松
【性狀】本品為白色混懸液。
【適用人群】不限
【孕婦/哺乳期用藥】
1.孕期：尚無充分證據(jù)表明人在懷孕期應(yīng)用此藥是否安全。給懷孕的動物使用皮質(zhì)激素可造成胚胎的畸形，包括腭裂和宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩。這種作用發(fā)生于人類的可能性很小。但應(yīng)注意，只有在大劑量全身應(yīng)用皮質(zhì)類激素時才會對動物的胎仔產(chǎn)生作用，而直接經(jīng)鼻給藥時皮質(zhì)激素的全身暴露量很低。但正如其他藥物一樣，懷孕期間使用本品時需權(quán)衡其益處和可能的危險性。
2.哺乳期：丙酸氟替卡松是否分泌到哺乳動物的乳汁中尚無研究。但對靈長類經(jīng)鼻給藥在血漿中未測到藥物，因此不可能在乳汁中檢測到。當給哺乳期母親使用丙酸氟替卡松時，應(yīng)權(quán)衡藥物益處及對母親和嬰兒的潛在危險。
【兒童用藥】遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【貯藏】室溫密閉保存。
舉報電話
