- 臨床藥學管理部
介紹：
四川省腫瘤醫(yī)院臨床藥學管理部，四川省腫瘤醫(yī)院于2011年獲得國家藥物臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)，成立GCP中心，2018年再次通過GCP資格現(xiàn)場認證；2018年、2020年分別完成國家醫(yī)療器械及藥物臨床試驗機構(gòu)備案；2020年建立I期臨床試驗病房；2022年9月GCP中心更名為“臨床研究部”，現(xiàn)有腫瘤和I期2個藥物臨床試驗專業(yè)。
林桐榆院長擔任藥物臨床試驗機構(gòu)主任；臨床研究部/機構(gòu)辦公室主任張旭東（兼腫瘤內(nèi)科黨總支副書記、支部書記），副主任王婷，機構(gòu)辦秘書兼檔案管理員梁婧，質(zhì)量管理員鄭靖、董昱，藥物管理員郭芷汛、趙仕杰。
臨床藥學管理部（臨床研究部）主要承擔新藥Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗、醫(yī)療器械及診斷試劑臨床試驗、研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）的立項管理、經(jīng)費/合同管理、試驗藥物管理、質(zhì)量管理及結(jié)題管理；負責制定和修訂臨床研究相關(guān)職責、制度、SOP及各類工作指引等80余項，負責開展全院研究者GCP知識、臨床試驗技術(shù)技能的培訓及CRC培訓管理，定期開展臨床試驗質(zhì)量分析會，確保本院臨床試驗規(guī)范高質(zhì)量開展。
按照國家相關(guān)規(guī)定對研究者發(fā)起的臨床研究進行規(guī)范管理，研究項目涵蓋幾乎所有臨床/醫(yī)技科室。
近三年機構(gòu)開展抗腫瘤新藥/醫(yī)療器械GCP注冊臨床試驗300余項，I期臨床試驗40余項，涵蓋了各癌種相關(guān)的基因靶向及免疫治療等抗腫瘤創(chuàng)新藥物，并開展了細胞治療臨床試驗；完成的臨床試驗中已有10余種抗腫瘤藥物在國家藥監(jiān)部門獲得上市許可/新適應癥獲批。
臨床研究部建有臨床試驗中心藥房，實行臨床試驗藥物中心化管理，建立了臨床試驗用藥物的接收、保存、發(fā)放、回收關(guān)鍵環(huán)節(jié)的全流程閉環(huán)管理體系，配置UPS無間斷電源和遠程溫控系統(tǒng)，實現(xiàn)溫控實時數(shù)據(jù)監(jiān)測及超溫遠程報警，保障了試驗藥物的儲存條件和安全。臨床研究部已全面實現(xiàn)研究項目信息化管理，在線開展試驗項目的立項審查、倫理審查、合同審查、啟動審查及結(jié)題審查，提升了試驗項目開展的效率和質(zhì)量。
臨床研究部承擔了電子科技大學醫(yī)學院、成都中醫(yī)藥大學和成都醫(yī)學院的本科生、碩士研究生培養(yǎng)工作，部門多位老師作為課程負責人帶教電子科技大學研究生課程《臨床流行病學》和《藥物遺傳學》，以及本科生《醫(yī)學統(tǒng)計學》、《流行病學》課程。
近年來發(fā)表論文50余篇，其中SCI期刊論文30余篇，單篇最高影響因子41.44；主持及參與了10余項國家、省部級及市級基金課題，獲國家自然科學基金立項資助2項，實用新型專利授權(quán)2項，參編專著多部。
四川省腫瘤醫(yī)院臨床研究部/藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室聯(lián)系方式：電話：028-85420509；郵箱：scchgcp@163.com。
熱點新聞更多：
高超精湛手術(shù)技術(shù)助推我院泌尿外科高精尖優(yōu)發(fā)展；
四川省衛(wèi)生健康委衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督總隊來院督查疫情防控工作；
我院影像診治中心與聯(lián)影科研團隊開展合作交流；
四川省腫瘤醫(yī)院關(guān)于預約掛號時間調(diào)整的的重要通知；
重磅預告|【癌癥防治共同行動】2020年全國腫瘤防治宣傳周（四川站）精彩活動即將開展；
疫情就是命令，疫情不退我們不退（二）——致敬川腫疫情防控志愿者；
我院援鄂醫(yī)療隊參加集體默哀活動，悼念在此次疫中情犧牲的烈士和逝世同胞。
- 推薦專家更多
