發(fā)布時間： 2017-03-01來源：網(wǎng)絡(luò)
中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會令第12號
《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于修改〈醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則〉的決定》已于2017年2月3日經(jīng)國家衛(wèi)生計生委委主任會議討論通過，現(xiàn)予公布，自2017年4月1日起施行。
主任 李斌
2017年2月21日
國家衛(wèi)計委發(fā)布修改《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的決定
國家衛(wèi)生計生委關(guān)于修改《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》的決定
根據(jù)國務(wù)院推進簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的改革部署和促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的工作要求，國家衛(wèi)生計生委決定對《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》（原衛(wèi)生部令第35號）作如下修改：
一、將該實施細則中的“衛(wèi)生部”統(tǒng)一修改為：“國家衛(wèi)生計生委”，將“衛(wèi)生行政部門”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生計生行政部門”。
二、將第三條第二項修改為：“婦幼保健院、婦幼保健計劃生育服務(wù)中心”。
增加一項，作為第十三項：“（十三）醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心”。
第十三項改為第十四項。
三、第十一條增加一款，作為第二款：“醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心的設(shè)置審批權(quán)限另行規(guī)定”。
四、刪除第十二條第一款第三項，并將第二款修改為：“有前款第（二）、（三）、（四）、（五）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責(zé)人”。
五、將第十八條修改為：“醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計必須按照法律、法規(guī)和規(guī)章要求經(jīng)相關(guān)審批機關(guān)審查同意后，方可施工”。
六、將第三十八條修改為：“各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)采用電子證照等信息化手段對醫(yī)療機構(gòu)實行全程管理和動態(tài)監(jiān)管。有關(guān)管理辦法另行制定”。
本決定自2017年4月1日起施行。
同時，隨決定發(fā)布的還有國家衛(wèi)計委解讀：
《關(guān)于修改〈醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則〉的決定》（國家衛(wèi)生計生委令第12號）解讀
一、為什么要修訂《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》？
1994年9月1日起施行的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》（以下簡稱《實施細則》），是《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（國務(wù)院令第149號）的具體實施辦法?！秾嵤┘殑t》對醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批、登記校驗、命名規(guī)則、執(zhí)業(yè)規(guī)范、監(jiān)督管理和行政處罰等內(nèi)容進行了具體規(guī)定，是各級衛(wèi)生計生行政部門依法履行醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理職責(zé)的重要抓手，是依法舉辦醫(yī)療機構(gòu)和各級各類醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范執(zhí)業(yè)的重要依據(jù)，對于保障醫(yī)療質(zhì)量安全，提高醫(yī)療服務(wù)水平，維護人民群眾健康權(quán)益發(fā)揮了重要作用。
近年來，按照黨中央、國務(wù)院的決策部署，醫(yī)療領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革不斷深化，簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)（簡稱“放管服”）等一系列改革舉措持續(xù)發(fā)力，有效地促進醫(yī)療服務(wù)供給，更好地適應(yīng)人民群眾多層次、多樣化健康需求，激發(fā)了社會力量參與健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的積極性和創(chuàng)造力。在新的背景下，《實施細則》中的有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)類別、醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請人條件、醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計審查、醫(yī)療機構(gòu)信息管理等方面的條款需要做進一步調(diào)整，積極適應(yīng)改革發(fā)展需要。
二、《實施細則》增加了那些醫(yī)療機構(gòu)類別？
為深化醫(yī)療領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，加快推進分級診療體系建設(shè)，在總結(jié)前期試點工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，我委自2016年起先后印發(fā)了醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心等類別醫(yī)療機構(gòu)的基本標(biāo)準和管理規(guī)范，進一步完善醫(yī)療服務(wù)體系，著力拓寬社會力量辦醫(yī)渠道，不斷滿足人民群眾多層次多樣化的醫(yī)療服務(wù)需求。據(jù)此，《實施細則》第三條增加了一項，即增加“醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心”等醫(yī)療機構(gòu)類別。
此外，根據(jù)《關(guān)于優(yōu)化整合婦幼保健和計劃生育技術(shù)服務(wù)資源的指導(dǎo)意見》（國衛(wèi)婦幼發(fā)﹝2013﹞44號），市級和縣級婦幼保健機構(gòu)與計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)原則予以合并，組建成立市級、縣級“婦幼保健計劃生育服務(wù)中心”。據(jù)此，《實施細則》第三條第二項增加“婦幼保健計劃生育服務(wù)中心”。
三、《實施細則》如何優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請人條件？
《實施細則》刪除了第十二條第一款第三項“醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)”的內(nèi)容。修改后，《實施細則》關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請人的條件，將重點圍繞醫(yī)療質(zhì)量和安全，注重審查申辦者的辦醫(yī)條件和資質(zhì)，有利于充分發(fā)揮醫(yī)師專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，調(diào)動醫(yī)師自主創(chuàng)業(yè)積極性；有利于促進民間投資、加快社會辦醫(yī)發(fā)展；有利于進一步完善醫(yī)療服務(wù)體系，推動形成多元辦醫(yī)格局，更好的滿足群眾多元化的醫(yī)療需求。
四、《實施細則》在醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計審查方面作出怎樣的調(diào)整？
《實施細則》原第十八條規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計必須經(jīng)設(shè)置審批機關(guān)審查同意后，方可施工”。由于醫(yī)療機構(gòu)的建筑設(shè)計涉及規(guī)劃、住建、環(huán)保、消防、衛(wèi)生計生等多個部門。按照行政審批制度改革要求，各部門應(yīng)當(dāng)各負其責(zé)，推動并聯(lián)審批，不互設(shè)審批前置條件。因此，《實施細則》第十八條修改為：“醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計必須按照法律、法規(guī)和規(guī)章要求經(jīng)相關(guān)審批機關(guān)審查同意后，方可施工”。
五、《實施細則》為何要求各級衛(wèi)生計生行政部門推行電子證照制度？
實施電子證照制度，是貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，深化衛(wèi)生計生領(lǐng)域“放管服”改革的重要舉措，對加快轉(zhuǎn)變政府職能，提高衛(wèi)生計生行政部門服務(wù)效率和透明度，進一步完善事中事后監(jiān)管具有重要意義。前期，我委已在京津冀地區(qū)開展了醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、護士電子證照試點，探索改進登記注冊模式，簡化審批流程，推動構(gòu)建全過程、動態(tài)化、高效能的管理體系，取得了初步成效。下一步，我委將在全國建立電子證照制度，推動電子證照工作。據(jù)此，《實施細則》第三十八條修改為：“各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)采用電子證照等信息化手段對醫(yī)療機構(gòu)實行全程管理和動態(tài)監(jiān)管。有關(guān)管理辦法另行制定。”
